Un studiu clinic confirmă eficiența unui vaccin termostabil
Păstrarea vaccinurilor la rece constant, de la producție până la administrare, este o provocare logistică majoră care duce la pierderi uriașe. Un nou studiu clinic de Fază I aduce însă o soluție promițătoare: un vaccin tetanic-difteric, denumit SPVX02, care a fost păstrat la temperaturi de până la 30°C timp de cel puțin doi ani fără să-și piardă eficacitatea. Studiul, condus de Universitatea din Southampton, a arătat că vaccinul a fost bine tolerat de participanți.
În cadrul testelor, 60 de adulți sănătoși au primit vaccinul SPVX02. Nu au fost înregistrate evenimente adverse grave, iar în 28 de zile de la vaccinare, toți participanții au atins niveluri de anticorpi considerate protectoare. Răspunsurile imune generate au fost comparabile cu cele obținute în urma vaccinurilor licențiate care necesită refrigerare.
Impactul global al unui vaccin care nu depinde de frigider
Relevanța acestei descoperiri este majoră. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, aproximativ jumătate din vaccinurile produse la nivel global sunt irosite anual din cauza modificărilor de temperatură în timpul depozitării și transportului. Un vaccin stabil la temperatura camerei ar simplifica logistica, ar reduce pierderile și ar crește accesul la imunizare, mai ales în zonele unde menținerea lanțului frigorific este dificilă sau imposibilă. „Menținerea vaccinurilor la rece, de la fabrică la pacient, este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă programele de imunizare din întreaga lume”, a explicat Saul Faust, profesor de imunologie pediatrică la Universitatea din Southampton. Potrivit Revista Ioana, Faust a adăugat: „Studiul nostru sugerează că acest vaccin poate rămâne sigur și eficient fără refrigerare. Dacă studii mai ample confirmă aceste descoperiri, această tehnologie ar putea contribui la transformarea modului în care vaccinurile sunt depozitate și livrate în întreaga lume”.
SPVX02 a fost dezvoltat de compania britanică de biotehnologie Stablepharma, folosind tehnologia proprie StablevaX. Cercetătorii verifică acum dacă stabilitatea vaccinului se poate extinde până la patru ani. Testele au demonstrat deja că acesta își menține potența după trei cicluri de fluctuații extreme de temperatură, între -20°C și +40°C. O astfel de rezistență este esențială pentru comunitățile izolate sau pentru regiunile afectate de conflicte. În plus, eliminarea nevoii de refrigerare în transport ar reduce și amprenta de carbon a programelor de vaccinare.
Rezultatele studiului au fost publicate în revista de specialitate „eClinicalMedicine”. „Această validare revizuită de colegi reprezintă un moment crucial pentru platforma noastră StablevaX și pentru viitorul vaccinurilor termostabile”, a declarat Özgür Tuncer, CEO al Stablepharma. Acesta a subliniat că descoperirile întăresc argumentul pentru o nouă generație de vaccinuri, care să nu mai depindă de lanțul frigorific. În prezent, a fost lansat un studiu clinic de Fază 2b, care va evalua vaccinul pe un număr mai mare de participanți.
