Controverse în jurul unui memo FDA: Au murit copii din cauza vaccinurilor anti-COVID?

Un memorandum intern al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a suscitat o polemică majoră în comunitatea medicală și în rândul publicului. Acest document, obținut de mass-media americană, susține că cel puțin 10 copii au decedat din cauza vaccinurilor anti-COVID. Totuși, mulți specialiști avertizează că aceste afirmații sunt bazate pe date neverificate și că pot submina încrederea publicului în vaccinare.

Ce conține memorandumul FDA

Memorandumul, care are aproape 3.000 de cuvinte, a fost semnat de Dr. Vinay Prasad, directorul Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Produselor Biologice din cadrul FDA. Acesta a fost trimis angajaților agenției vineri și, ulterior, a ajuns în atenția presei.

Dr. Prasad afirmă că o analiză internă a identificat „cel puțin 10” decese în rândul copiilor din totalul de 96 de morți raportate în sistemul VAERS între 2021 și 2024, susținând că aceste decese ar fi survenit „după și din cauza” vaccinării împotriva COVID-19. Memorandumul indică faptul că decesele ar fi fost corelate cu miocardita, o inflamație a mușchiului cardiac.

„Aceasta este o revelație profundă”, se menționează în document. „Pentru prima dată, FDA din Statele Unite va recunoaște că vaccinurile COVID-19 au ucis copii americani.”

Cu toate acestea, memoriul nu furnizează detalii despre vârsta copiilor sau despre istoricul lor medical, iar producătorii vaccinurilor implicate nu sunt specificați. Concluziile nu au fost publicate într-o revistă științifică cu evaluare de tip peer-review.

Ce este sistemul VAERS și de ce contează

Pentru a înțelege controversa, este important să știm ce reprezintă sistemul VAERS. Acesta este acronimul pentru Vaccine Adverse Event Reporting System, un sistem de raportare a efectelor adverse post-vaccinare care funcționează în SUA din 1990.

Toți cei interesați – medici, pacienți sau aparținători – pot trimite rapoarte în acest sistem. Este important de menționat că VAERS nu verifică în mod automat acuratețea informațiilor primite.

Site-ul oficial VAERS subliniază că rapoartele pot conține informații inexacte, incomplete sau părtinitoare. Obiectivul acestui sistem este să identifice „semnale” timpurii, adică tipare care ar putea indica o problemă de siguranță, dar nu este conceput pentru a stabili relații cauză-efect. FDA a utilizat VAERS pentru a identifica o afecțiune rară de coagulare a sângelui legată de vaccinul Johnson & Johnson, dar datele necesita investigații suplimentare pentru a fi confirmate.

Experții critică dur memorandumul

Reacțiile specialiștilor din domeniul medical au fost rapide și ferme. Dr. Paul Offit, pediatru și director al Centrului de Educare pentru Vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia, a declarat că documentul este „iresponsabil” și „periculos”.

„Aceasta este o formă de știință prin comunicat de presă”, a adăugat el. De asemenea, Dr. Peter Marks, fostul șef al diviziei de vaccinuri a FDA, a adus critici și mai severe, afirmând că agenția folosește în mod greșit baza de date.

„Afirmațiile sunt de fapt derivate din ceea ce eu numesc ‘manualul anti-vaccin’”, a spus Marks. „Acest memo transmite un amestec foarte îngrijorător de interpretări greșite și minciuni.” El a mai explicat că FDA nu analizează rapoarte de siguranță recente, ci reexaminează rapoarte mai vechi și pare că îi clasifică pe unele ca fiind legate de vaccin. Marks a subliniat, de asemenea, că infecția cu COVID este asociată cu miocardita, adesea în forme mai severe decât cele observate în urma vaccinării.

„Climatul din interiorul agenției este incredibil de toxic în acest moment”, a subliniat Marks.

Limbajul ideologic din document

Un alt aspect important al memorandumului este limbajul folosit, care nu pare a fi standard pentru un document oficial al FDA. Prasad denumește în repetate rânduri cerințele de vaccinare pentru școli și angajatori drept „coercitive” și caracterizează deciziile agenției ca fiind „necinstite”.

O afirmație din document este deosebit de provocatoare, Dr. Prasad susținând că reglementarea vaccinurilor „poate că a făcut rău mai multor copii decât am salvat”. La un moment dat, el le cere angajaților care nu sunt de acord cu părerile sale să demisioneze.

De asemenea, memorandum-ul critică administrația Biden pentru că ar fi respins îngrijorările inițiale legate de siguranță, fixându-se o critică directă asupra fostei directoare a CDC, Rochelle Walensky.

Schimbări propuse în evaluarea vaccinurilor

Memorandumul sugerează modificări semnificative în modul în care FDA evaluează vaccinurile. Printre acestea se numără:

• Producătorii de vaccinuri împotriva pneumoniei vor fi obligați să demonstreze că produsele lor reduc efectiv boala, nu doar să arate că generează anticorpi.
• Studiile randomizate vor trebui să includă toate subgrupurile populaționale, inclusiv femeile gravide.
• Cadrele anuale pentru vaccinurile antigripale vor fi reanalizate, fiind revizuite considerații referitoare la calitatea dovezilor.

Aceste schimbări ar putea încetini procesul de dezvoltare a vaccinurilor, necesitând studii mai mari și complexe din partea producătorilor.

Contextul politic al anunțului

Momentul în care a fost publicat memorandum este deosebit de semnificativ, având loc cu câteva zile înainte de o reuniune importantă a comitetului consultativ pentru vaccinuri din cadrul CDC, în care oficialii discutau programul de vaccinare pentru copii și vaccinul împotriva hepatitei B.

Michael Osterholm, expert în boli infecțioase de la Universitatea din Minnesota, a comentat asupra situației și a sugerat că memorandumul a fost publicat intenționat cu scopul de a influența discuțiile. „Aceasta este o modalitate iresponsabilă de a aborda o chestiune crucială de sănătate publică cum ar fi vaccinarea și efectele adverse”, a spus el.

Secretarul pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., are o reputație controversată din cauza scepticismului său față de vaccinuri. El a minimizat beneficiile acestora, numind vaccinurile ARNm împotriva COVID drept „cel mai letal vaccin făcut vreodată”.

De asemenea, în acest an, FDA și CDC au limitat eligibilitatea pentru vaccinurile anti-COVID, recomandÂndu-le celor cu vârste de 65 de ani și peste, precum și celor cu afecțiuni medicale care le expun la un risc crescut de boală severă.

Ce arată cercetările extinse

Studiile extensive efectuate și publicate în reviste științifice de prestigiu contrazic afirmațiile din memorandum. O analiză din 2023, apărută în JAMA Pediatrics, a evaluat 17 studii care acoperă peste 10 milioane de copii cu vârste între 5 și 11 ani. Aceștia au fost vaccinați cu serurile Pfizer sau Moderna, având un risc mai scăzut de infecție și spitalizare comparativ cu cei nevaccinați.

Un alt studiu din 2024, publicat în Nature Communications, nu a identificat un risc crescut de evenimente adverse grave la copii după vaccinarea anti-COVID, cu mențiunea că un risc ușor mai crescut de miocardită a fost observat la băieții adolescenți în primele două zile post-vaccinare.

Deși vaccinurile ARNm de la Pfizer și Moderna sunt asociate cu un risc scăzut, dar real de miocardită în rândul tinerilor, majoritatea cazurilor raportate au fost ușoare și s-au rezolvat în câteva zile, conform cercetărilor publicate.

Ce înseamnă asta pentru tine

Dacă ești părinte sau pur și simplu dorești să înțelegi situația, este esențial să ții cont de următoarele aspecte:

1. Memorandumul FDA nu a fost publicat oficial și nu a trecut printr-o evaluare științifică independentă. Datele provin dintr-un sistem de raportare care nu validează informațiile primite.
2. Experții independenți au criticat sever metodologia și concluziile formulate în memorandum.
3. Studiile ample postulează că vaccinurile anti-COVID sunt sigure pentru copii, oferind protecție împotriva bolii severe și spitalizării.
4. Riscul de miocardită rămâne real, dar este rar, mai ales la băieții adolescenți. Cazurile post-vaccin sunt, în general, ușoare, în timp ce infecția cu COVID poate provoca miocardite mult mai severe.
5. Decizia de vaccinare trebuie să fie una personală și ar trebui să fie luată în urma unei consultări cu medicul de familie sau pediatru, care poate oferi informații bazate pe dovezi științifice relevante.

În septembrie, comisarul FDA, Marty Makary, a declarat pentru CNN că agenția investighează decesele copiilor sănătoși atribuite vaccinurilor anti-COVID. Rezultatele complete ale acestei investigații nu au fost încă făcute publice într-un format verificabil științific.

În acest context tumultuos, este crucial ca informațiile despre vaccinuri să fie clarificate și distanțate de speculații. Comunicare transparentă și bazată pe dovezi este esențială pentru a restabili încrederea publicului în vaccinare.